图格医疗8mm内窥镜获CE认证:国产手术机器人产业迎来“灵活之眼”
发布日期:2026-08-06 | 浏览次数:5

导语

健适医疗旗下子公司图格医疗近日宣布,其自主研发的“8mm 3D+4K+荧光三合一电子内窥镜”继今年5月获NMPA批准后,又成功获得欧盟CE认证。图格医疗由此成为首批在“8mm内窥镜”领域实现中欧双获证的国产品牌,为国产手术机器人产业链补齐了关键的上游核心零部件短板。

一、8mm的行业痛点:手术机器人亟需“灵活之眼”

主流多孔腔镜手术机器人中,机器人器械孔(戳卡)普遍采用8mm规格,而作为“眼睛”的“3D+4K+荧光三合一电子内窥镜”因复杂的光电部件结构和散热等技术限制,绝大多数直径仍是10mm。为适配内窥镜尺寸,医生须在患者身上专门开一个10mm的“大门”,且在术中无法自由切换角度观察腹腔内状况。目前全球仅一家国际巨头和一家本土品牌的机器人获批8mm内窥镜,且均限于自有系统封闭使用。图格医疗推出的8mm内窥镜填补了国产上游产业链中开放、可定制、可集成的8mm高端视觉部件空白。

二、技术突破:把4K、3D、荧光“装”进8mm管径

将三合一内窥镜直径从10mm缩小至8mm,并非单纯“做细”那么简单。管径缩小后进光量显著减少,极易导致画面偏暗、边缘模糊、组织层次丢失。图格通过自研算法攻克了低照度下的图像增强难题,依然维持了4K分辨率、大视场角及低畸变等高品质画质指标。在延迟控制方面,图格基于FPGA的硬件实时处理方案,将内窥镜主机延时控制在30毫秒以内,系统延时低于50毫秒,实现了医生所需的“手眼同步”。3D构建空间定位确保操作“不走偏”,4K提升结构辨识度实现“切得准”,荧光提供血流灌注等功能性验证守住“安全线”,这套“空间-结构-功能”的三维体系将手术安全从依赖个人经验升级为系统级保障。

三、产业价值:国产替代的多维度利好

前些年手术机器人内窥镜高度依赖进口,不仅推高了整机成本,也存在供应链风险。图格医疗8mm内窥镜量产后,不仅可作为标准化核心部件供应给手术机器人整机厂家,也可围绕不同机器人平台提供定制化的视觉解决方案。在成本端,核心成像模块的采购成本将显著下降;在运营端,国产厂商在临床适配、软件迭代及售后响应上具有天然效率优势;在政策端,“国产替代”在公立医院采购中是重要加分项。图格创始人汪彦刚博士表示,内窥镜被誉为医疗器械“皇冠上的明珠”,集光学成像、精密机械、电子材料、图像处理等多学科于一体,其国产化突破标志着中国在高端医疗器械核心零部件领域已具备与国际巨头同台竞技的底气。

四、展望:走向智能化内窥镜

今年4月并入健适医疗体系后,图格的商业化进程显著加速。汪彦刚表示,依托健适的全方位赋能,图格将加速在全球市场验证中国创新的价值,不仅要在国内市场站稳脚跟,更要借着国产医疗器械出海的东风将硬核技术带到海外。图格还将目光投向了更远的未来——通过深度融合AI技术,未来的内窥镜有望进化为临床决策的“超级助手”,从“看得清”向“看得懂”进化。


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