事件概述

2026年8月6日，昊海生物科技（06826.HK）公告称，公司控股子公司河南赛美视生物科技有限公司于近日收到国家药品监督管理局颁发的关于三焦点环曲面人工晶状体产品的《中华人民共和国医疗器械注册证》，有效期至2031年8月3日。产品涵盖STF1-T0至STF1-T7共8个型号规格。

产品亮点：三焦点+环曲面双功能融合

该产品适用于成人白内障合并角膜散光患者无晶体眼的视力矫正，在矫正角膜散光的同时改善近、中、远视力并减少眼镜依赖。三焦点设计可在远、中、近三个距离提供清晰视力，覆盖日常生活中看远处、看电脑、看手机等多种场景；环曲面设计则可同时矫正角膜散光，避免患者术后仍需佩戴散光眼镜的困扰。产品为一件式后房型人工晶状体，可折叠，襻形为优化C型，主体及襻由疏水丙烯酸酯共聚物材料制成，添加紫外线及部分蓝光吸收剂，光学设计采用三焦、环曲面、非球面设计。

市场背景：高端人工晶状体需求旺盛

随着人口老龄化加剧和生活方式改变，白内障和屈光不正患者数量持续增长。传统单焦点人工晶状体仅能提供远视力，术后仍需佩戴老花镜；双焦点和三焦点人工晶状体可实现全程视力，成为高端白内障手术的主流选择。据市场研究机构数据，中国高端人工晶状体市场年增长率超过20%。在集采政策推动下，国产高端人工晶状体迎来进口替代的黄金窗口期。昊海生物科技在眼科领域布局深远，旗下拥有白内障手术、屈光矫正、眼视光等多条产品线。赛美视作为其控股子公司，专注于高端人工晶状体的研发与生产。

竞争格局与展望

目前国内三焦点人工晶状体市场主要由德国蔡司等进口品牌占据主导地位，国产产品尚处于追赶阶段。昊海生物科技此次获批的三焦点环曲面人工晶状体，在功能上实现了三焦点与散光矫正的结合，形成差异化竞争优势。公司表示，该产品尚处于市场开发阶段，但其对丰富公司眼科产品线、提升在高端白内障手术领域的综合竞争力具有积极意义。