新华医疗:获呼吸门控系统及胸腔镜手术器械医疗器械注册证

9月2日，新华医疗(600587)发布公告，公司近日收到国家药监局颁发的三类医疗器械注册证，产品为呼吸门控...[详细]

2026-09-03
加速成果转化多地竞逐医疗器械赛道

近日，多地加快医疗器械创新成果转化，竞逐高端医疗器械赛道，呈现从研发、审批到产业化落地的全链条加...[详细]

2026-09-03
西藏自治区2026年8月医疗器械首次注册产品目录公告

2026年8月，西藏自治区共注册两个医疗器械产品，现公告如下：序号产品名称注册人注册证编号1 医用分...[详细]

2026-09-03
江西省药品监督管理局关于批准注册29个医疗器械产品的公告(2026年第58号)

2026年8月，江西省药品监督管理局共批准注册境内第二类医疗器械产品29个（具体产品见附件）。特此公告。...[详细]

2026-09-03
微创脑科学(02172.HK)APOLLO Dream支架系统获FDA突破性医疗器械认定

微创脑科学(02172.HK)公布，集团自主研发的APOLLO Dream支架系统近期获得美国食品药品监督管理局（FDA）...[详细]

2026-09-03
健世科技(09877.HK)LuX-Valve Plus关键性注册临床试验获美FDA批准

健世科技-B(09877.HK)公布，公司自主研发的经血管三尖瓣介入置换系统LuX-Valve Plus，正式获得美国食品...[详细]

2026-09-03
GE HealthCare光子计数CT Photonova Spectra获欧盟CE认证

2026年8月31日，GE HealthCare宣布其首款光子计数CT系统Photonova Spectra获得欧盟CE认证，可在欧洲及其...[详细]

2026-09-03
美敦力无导线起搏器系列再获FDA批准 Micra AV/VR四款型号全面更新

近日，美敦力（Medtronic）旗下无导线起搏器系列产品获得美国FDA批准。据药智数据报道，2026年7月31日，...[详细]

2026-09-03
天津市第二类创新医疗器械审查认定公示(2026年第3期)

依据《天津市第二类创新医疗器械特别审查程序》(津药监规〔2023〕2号)，天津市创新医疗器械审查服务办公...[详细]

2026-09-03
又11款！CMDE公示2026年第14批创新医疗器械特别审查申请审查结果

2026年8月25日，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《创新医疗器械特别审查申请审查结...[详细]

2026-09-03
赛诺医疗子公司输送型球囊扩张导管获医疗器械注册证

赛诺医疗科学技术股份有限公司关于子公司产品获得国内医疗器械注册证的自愿性披露公告。本次获得《医疗...[详细]

2026-09-02
肥城市医保局：深耕集采改革惠民生提质增效减负暖人心

药品耗材集中带量采购是深化医改、挤压虚高药价、减轻群众就医负担的关键抓手和民生利器。今年以来，肥...[详细]

2026-09-02
淮南市低值医用耗材联动降价推动集采改革见实效

低值医用耗材品种多、单价低、用量大，价格虚高、分散采购议价弱等问题突出。淮南市医保局聚焦这一民生...[详细]

2026-09-02
广东“全球首创”呼吸道病原体核酸检测试剂盒获批上市

近日，广州微远医疗器械有限公司自主研发的呼吸道病原体核酸检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）获国...[详细]

2026-09-02
东方海洋全资子公司清道夫受体-A测定试剂盒获医疗器械注册证

2026年9月1日，山东东方海洋科技股份有限公司（002086.SZ）发布公告称，公司全资子公司艾维可生物科技有...[详细]

2026-09-02
Wandercraft获FDA批准推出Eve全球首款自平衡个人外骨骼

Wandercraft今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其个人自平衡外骨骼设备Eve，该设备旨在支持...[详细]

2026-09-02
Medibyt获FDA510(k)许可CPETWise推进心肺运动试验分析

以色列赫兹利亚，2026年9月1日——专注于通过智能自动化变革心肺诊断的数字健康公司Medibyt今日宣布，美...[详细]

2026-09-02
破解医疗服务痛点，机器人大有可为

手术机器人精准完成关节置换操作；药房机器人自动拣选药品为药师减负；下肢障碍患者在外骨骼辅助下迈出...[详细]

2026-09-02
密集获批，中国医疗创新加速全球落地

北芯生命LotosPFA获批NMPA，开启常规局麻的脉冲电场消融时代。2026年7月29日，北芯生命旗下子公司北芯医...[详细]

2026-09-02
Boston Scientific Discontinues Imager II Catheter, FDA Issues Early Alert

The FDA said Boston Scientific is removing its Imager II Angiographic Catheters because a manufac...[详细]

2026-09-01

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